题目
A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B.临床试验中应设立双盲法
C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密
D.安慰剂在试验中不会引起不良反应
E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
第1题
A.帕博利珠单抗单抗显著延长中位总生存(OS),提高2年和3年OS率。
B.帕博利珠单抗单抗显著延长中位无进展生存(PFS),提高2年和3年PFS率。
C.帕博利珠单抗治疗的客观缓解率和疾病控制率均优于安慰剂。
D.尽管3-4级不良事件发生率高于安慰剂,但导致死亡、治疗中断和需要皮质醇治疗的发生率极低,患者耐受性良好。
E.以上都对。
第2题
下列说法正确的是
A、安慰剂能对病人的主观症状有效
B、安慰剂不会引起不良反应
C、所有的随机试验都必须使用安慰剂
D、临床研究报告及新药申报材料同于一般科研论文
E、试验结果正文中结论的表达不能用"无显著意义"、"有显著意义"来表达
第3题
A.相对于安慰剂,纳武利尤单抗治疗可延长中位总生存期(OS)和提高12个月的OS率。
B.纳武利尤单抗治疗的中位无进展生存时间(PFS)与安慰剂无显著差异,但12个月的PFS较高。
C.纳武利尤单抗治疗的总不良反应发生率约43%,≥3级的不良事件发生率约10%。
D.以上都对。
第4题
A.是一项随机、双盲、安慰剂对照试验
B.2027名55~81岁绝经后女性入组
C.安慰剂组n=1005,阿仑膦酸钠组n=1022使用剂量为5mg/d
D.主要终点为新发椎体骨折与全髋关节BMD
E.次要终点为任意临床骨折
第5题
A.安慰剂是不含活性药物的制剂
B.双盲法是药剂人员和病人均不能辨别的试验药品和对照品
C.单盲法是病人不能辨别的试验药品和对照品
D.售后调研是在药物广泛推广使用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效
E.临床前研究是要弄清药物的作用谱和可能发生的毒性反应
第7题
A.舒格利单抗联合化疗的安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号
B.与安慰剂联合化疗相比,舒格利单抗联合化疗改善NSCLC患者的PFS和ORR
C.舒格利单抗联合化疗为转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择
D.OS尚未成熟,但已有明显的获益趋势
第8题
A.孟鲁斯特与安慰剂无差异
B.孟鲁斯特优于安慰剂
第9题
A.15.8mVS11.2m
B.34.7mVS30.3m
C.24.8mVS16.6m
D.33.0mVS14.8m
第10题
A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B.临床试验中应设立双盲法
C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密
D.安慰剂在试验中不会引起不良反应
E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
第11题
A、期望效应
B、霍桑效应
C、安慰剂效应
D、安慰剂控制
E、注意组控制
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