关于新药开发与研究,下列叙述哪些正确？

A、合成新的药品

B、研究药剂学的基本理论

C、研究开发新辅料

D、民研究、开发新药新剂型

E、研究、开发生物技术药物制剂

下列叙述错误的是

A．生物药剂学研究的是剂型因素，生物因素与药效之间的关系

B．药物的化学结构不是决定药效的唯一因素

C．生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据

D．药效指药物的临床疗效，不包括不良反应

E．生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义

下列关于药物的临床评价叙述正确的是

A.新药上市前的临床研究没有局限性

B.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估

C.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较

D.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较

E.是一项长期性的、系统性的工作

A.协助医师制定和修改治疗方案

B.用药过程指导与教育

C.研究开发新药

D.药物不良反应监测与警戒

E.开展临床试验

下列关于生物药剂学的叙述错误的是

A、生物药剂学的研究即包括剂型因素又包括生物学因素

B、生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用

C、生物药剂学的实验对象除人外，还包括鼠、兔、等动物

D、生物药剂学是实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等等

E、药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程

下列关于生物药剂学的叙述错误的是

A、生物药剂学的研究既包括剂型因素，又包括生物学因素

B、生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用

C、生物药剂学的实验对象除人外，还包括鼠、兔等动物

D、生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等

E、药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程

A.生物药剂学研究的是剂型因素，生物因素与药效之间的关系

B.药物效应是机体对药物作用的反应

C.生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据

D.药效指药物的临床疗效，不包括不良反应

E.生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义

A.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估

B.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较

C.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较

D.是一项长期性的、系统性的工作

E.新药上市前的临床研究没有局限性

A、研究血药浓度在个体之间的变异性

B、建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系

C、将药动学模型与统计学模型相结合

D、研究目的是为用药个体化提供依据

E、主要应用于新药I期临床试验

关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性

B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系

C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合

D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据

E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验