在临床疗效评定研究中，研究者通常引入一个不进行任何处理的实验条件。病人接受化学上无效的药物或

A.应当熟悉供临床用药物的性质、作用、疗效和安全性

B.应当取得家属或者关系人同意并签字

C.了解临床研究者的责任和义务

D.获得由受试者自愿签署的知情同意书

E.及时、准确、真实地做好临床研究记录

A、大规模临床试验不可能开展时

B、无原始研究

C、当单个试验的样本量足够大

D、临床研究者新课题的选定时

E、某疗法的多个临床试验显示的疗效在程度上不一致或冲突时

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实地做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性

A.供临床试验用药物的研制详情

B.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

C.临床研究者的责任和义务

D.获得由受试者自愿签署的知情同意书

E.及时、准确、真实地做好临床研究记录

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

A．申办者职责

B．研究者职责

C．药品非临床研究质量管理规范

D．药品临床试验管理规范

E．法人职责

应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是

B、37.5%

C、66.7%

D、75.0%

E、不能计算

由观察结果可以得出的正确结论是A、该药治疗疾病有效

B、该药治疗疾病无效

C、样本量不够大，因此不能下结论

D、未进行自身前后对照，因此不能下结论

E、该药治疗疾病的疗效超过了安慰剂的作用

在评价该试验的价值时还应考虑A、是否详细介绍研究对象的情况

B、是否同时考虑临床意义和统计学意义

C、是否介绍防治措施的实用性

D、是否报告了全部的临床结果

E、以上全对