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下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

A批准并监督委托生产

B批准并监督委托检验

C确保完成生产工艺验证

D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

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更多“下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()”相关的问题

第1题

下列哪些职责属于质量管理负责人()?

A.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程

B.确保完成自检

C.确保完成产品质量回顾分析

D.评估和批准物料供应商

E.确保在产品放行前完成对批记录的审核

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第2题

委托生产医疗器械的,医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议,明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

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第3题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第4题

为了确保检验结果的准确可靠,检验报告中制表人、审核人和批准人可以由同一人负责并签字。 ()
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第5题

直接委托业务中成本管理部的职责是负责监督是否属于制度内委托。()
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第6题

药品生产企业中的生产管理负责人和质量管理负责人可以兼任。()
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第7题

药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第8题

受托方应当依照法律、法规、食品安全标准和合同约定进行生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。()
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第9题

生产管理负责人和质量管理负责人可以是兼职。()
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第10题

压力管道监督检验报告由监督检验人员填写,经监督检验单位负责人或其授权的技术负责人批准,加盖公章后生效。()
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