题目
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案
C.国务院建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督
第1题
A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员
B.构建国家、省、市、县、乡五级职业化专业化药品检查员队伍
C.国家药品监督管理局建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度,实行阳光检查,接受社会监督
第2题
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.有疫苗等高风险药品生产企业的地区,应配备5名具有疫苗等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.根据专业水平等情况,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员3个层级
D.完善信息公开制度,实行阳光检查,接受社会监督
第3题
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
第4题
A.完善药品检查体制机制
B.落实检查员配置
C.不断提升检查员能力素质
D.建立惩罚约束机制
第5题
职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括( )。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
第7题
A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系
B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍
C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍
D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系
第8题
A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员
B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持
C.国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级
D.不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式
第9题
A.国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查
B.检查员仅负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况
C.收集疫苗质量风险和违法违规线索,向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议
D.对派驻期间的行为负责
第10题
A.完善药品检查体制机制
B.落实检查员配置
C.加强检查员队伍管理
D.不断提升检查员能力素质
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