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[单选题]

关于选派检查员入驻疫苗上市许可持有人，下列说法不正确的是（)

A.国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的监督检查

B.检查员仅负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况

C.收集疫苗质量风险和违法违规线索，向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议

D.对派驻期间的行为负责

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第1题

国家将疫苗纳入战略物资储备，实行（)。

A.疫苗上市许可持有人生产后储备

B.中央储备

C.省级储备

D.中央和省级两级储备

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第2题

国家建立职业化专业化检查员制度，加强对医疗器械的监督检查（）
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第3题

遇到无法使用同一疫苗上市许可持有人生产的疫苗完成全程接种情况时，不能使用不同疫苗上市许可持有人生产的同品种（同免疫程序)疫苗完成后续接种或补种（）
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第4题

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备（)等能力，履行药品上市许可持有人义务。

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，包括未实施审批管理的中药材。（)
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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。（)
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第7题

经（)批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院人民政府

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第8题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（）制定的GVP开展药物警戒工作。

A.国家ADR中心

B.省ADR中心

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第9题

疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定，直接向接种单位供应疫苗。（)
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第10题

“MArketingAuthorizAtionHolDer”是指（)。

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

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