题目
第9题
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
第10题
案例2:原始记录(10分)
评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,,.将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。
答题要求:请说明是否符合《实验室资质认定评审准则》的要求,依据《实验室资质认定评审准则》的哪一条款?并说明理由。
第11题
A.及时填写
B.内容真实
C.字迹清晰、易读,不易擦除
D.为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写。
E.记录如需重新誊写,誊写完后,原有记录应立即销毁,防止混淆。
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