随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）

随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()

A.第一期

B.第二期

C.第三期

D.第四期

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验　

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

A.20—30例

B.≥100例

C.10—20例

D.≥300例

在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物在正常人体的体内过程

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性