更多“23持有人应当保证购进和使用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等符合药用要求,符合省级药品监督管理部门制定的关联审评审批等有关要求和法律法规要求()”相关的问题
第1题
生产药品,应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求
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第2题
生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行(),保证购进、使用的原料、辅料等符合规定要求
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第3题
第四十五条生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行(),保证购进、使用的原料、辅料等符合()要求、药品生产质量管理规范的有关要求
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第4题
从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()
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第5题
从事药品生产活动,应当对使用的()供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求
A.原料药
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.检验用对照品
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第6题
从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。
A.原料药、
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的容器
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第7题
发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。
A.有关药品
B.有关药品的原料、辅料
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.相关生产线
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第8题
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 ()应当完整准确,不得编造。
A.数据、资料、样品
B.生产记录
C.生产、检验记录
D. 原料、辅料购进记录
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第9题
生产婴幼儿配方食品使用的生鲜乳、辅料等食品原料、食品添加剂等,应当符合(),保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。
A.食品安全法
B.食品安全国家标准
C.行业标准
D.行政法规
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第10题
食品小作坊购进食品原料、辅料、食品添加剂、食品相关产品,应当进行查验,如实记录名称、数量、供货者名称和联系方式、购货日期。记录保存期限不少于产品保质期满后()。
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第11题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当()对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。
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