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[主观题]

生产药品,应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求

和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()

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更多“生产药品,应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求”相关的问题

第1题

生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。()
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第2题

药品生产企业应当每两年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性()
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第3题

药品经营企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。()
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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当()对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。

A.每年

B.每半年

C.每季度

D.每两年

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认()。

A.工艺稳定可靠

B.原料现行质量标准的适用性

C.辅料现行质量标准的适用性

D.成品现行质量标准的适用性

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第6题

关于药品生产企业管理叙述错误的是:A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品B.《药品生产许可证》应当

关于药品生产企业管理叙述错误的是:

A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C.必须对其生产的药品进行质量检验

D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

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第7题

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 ()应当完整准确,不得编造。

A.数据、资料、样品

B.生产记录

C.生产、检验记录

D. 原料、辅料购进记录

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第8题

根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,生产经营者有下列()情形的,农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门应当依据各自职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照本规定予以处罚。

A.依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的

B.生产经营者不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的

C.销售者没有建立并执行进货检查验收制度,并建立产品进货台账的

D.生产者生产产品不按照法律、行政法规的规定和国家强制性标准使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的

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第9题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查,必要时开展()。

A.飞行检查

B.跟踪检查

C.延伸检查

D.联合检查

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第10题

7、以下说法不正确的是()

A.药品生产的原料和辅料必须符合药用要求

B.药品经营许可事项变更,必须在实际变更前15日向原发证机关提出申请

C.药品出厂前企业应当进行自检,自检合格方可出厂

D.药品生产企业应当按照《药品生产质量管理规范》组织生产

E.城乡集市贸易市场允许出售中药材,但罂粟壳及28种毒性中药材、42种国家重点保护的野生动植物药材除外

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