题目
第4题
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每两年
第5题
A.工艺稳定可靠
B.原料现行质量标准的适用性
C.辅料现行质量标准的适用性
D.成品现行质量标准的适用性
第6题
关于药品生产企业管理叙述错误的是:
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
第8题
A.依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的
B.生产经营者不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的
C.销售者没有建立并执行进货检查验收制度,并建立产品进货台账的
D.生产者生产产品不按照法律、行政法规的规定和国家强制性标准使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的
第9题
A.飞行检查
B.跟踪检查
C.延伸检查
D.联合检查
第10题
A.药品生产的原料和辅料必须符合药用要求
B.药品经营许可事项变更,必须在实际变更前15日向原发证机关提出申请
C.药品出厂前企业应当进行自检,自检合格方可出厂
D.药品生产企业应当按照《药品生产质量管理规范》组织生产
E.城乡集市贸易市场允许出售中药材,但罂粟壳及28种毒性中药材、42种国家重点保护的野生动植物药材除外
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