我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重不良事件应在多长时间内上报药管部门？

GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.3天

E.15天

A.在规定时间内有能力招募到病人

B.有时间执导并完成试验

C.有合适的资质人员和设施来妥善、安全地完成临床试验

D.确保试验辅助人员都充分了解方案研究药物（研究者手册,产品信息）与试验相关的职责和作用

A.试验方案/ 修改

B.书面知情同意书及更新

C.受试者招募程序（如广告）

D.监查报告

E.研究者手册

A.无论方案是否有规定，所有的致死事件研究者必须立即向申办者报告严重不良事件

B.研究者收到申办者提供的临床试验相关安全性信息后，研究者只需要签字，交由CRC提交伦理委员会即可

C.严重不良事件报告应当注明受试者在试验中的代码，而不是姓名和身份证号

D.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需的资料，如尸检报告和最终医学报告

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验

B.试验方案的偏离情况，研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释

C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断

D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访

A.除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件

B.应当立即向申办者电话告知严重不良事件

C.报告研究者手册中规定不需立即报告的严重不良事件

D.向申办者书面报告所有严重不良事件后，无需提供随访报告

A.严重不良事件

B.消除紧急危害偏离或修改方案

C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息

D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变

A.严重不良事件

B.消除紧急危害偏离或修改方案

C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息

D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变

A.确保按时将试验用药品送达研究者

B.保存证明运输、接收、分发、收回和销毁试验用药品的记录

C.试验用药品在试验中心的计数和清点

D.有一个取回试验用药品和记录取回的规定

E.有一个处置未使用研究药品和记录这种处置的规定