复方丹参滴丸是第几个获得美国FDA临床试验的（）

于1998年首获美国FDA认证，可直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是（）。

A．复方丹参滴丸

B．银杏灵

C．复方丹参胶囊

D．复脉汤

E．复方大柴胡汤

A.复方丹参滴丸

B.银杏灵

C.复方丹参胶囊

D.复脉汤

E.复方大柴胡汤

A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

B.美国(FDA)批准的医疗器械

C.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

D.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

A.无临床对照试验，未得出有害结论

B.有足够证据证明对胎儿有害

C.动物试验证实对胎儿有致畸性但未获得人类试验证实

D.动物试验表明对胎儿有不良影响，需谨慎使用

E.抗肿瘤药物等，需谨慎使用

A.失眠

B.抑郁症

C.强迫症

D.精神分裂症

A.美国FDA

B.中国NMPA

C.欧盟CE

D.加拿大CMDCAS

A.EVOLVEII临床研究

B.EVOLVE临床研究

C.EVOLVEShortDAPT研究

D.SCAAR注册研究

A.根据说明书，复方芩兰口服液可以用于整个上呼吸道感染，连花清瘟胶囊主要用于流感治疗

B.复方芩兰口服液药性温和，老少皆宜连花清瘟胶囊含有石膏、大黄等苦寒药物，年老体弱、体虚便溏患者不能用；含有苦杏仁、绵马贯众等小毒药物，孕妇及儿童不可用

C.复方芩兰口服液已进入FDAⅡ期临床，连花清瘟胶囊目前尚未在国外做临床研究

D.复方芩兰口服液为口服液剂型服用方便，连花清瘟胶囊为0号胶囊服用不便、依从性差