国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）

医疗机构配制的制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书

B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书

C.市级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书

D.市级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书

审批核发药品批准文号的部门是

A．国家药品监督管理部门

B．国家中医药管理部门

C．国家卫生行政部门

D．国务院

A.1 年

B.3 年

C.5 年

D.不超过 5 年

A.原料药

B.中药材

C.中药饮片

D.药用辅料

E.生物制品

A.原料药

B.中药材

C.中药饮片

D.药用辅料

E.生物制品

生产的新药必须取得

A．药品监督管理部门核发的药品说明书

B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

C．药品监督管理部门核发的药品标签

D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年