欧盟EC／726／2004条例规定上市许可的有效期时间及药品上市持有人必须在该药有效期满前向原核发上市许可的主管当局申请再注册的时间为？（)

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

A、上市许可与生产许可分离

B、上市许可与生产许可相“捆绑”

C、研发机构不能获得上市许可

D、研发个人不能获得上市许可

E、只有药品生产企业才能获得许可

A.A.药品上市许可持有人

B.B.质量负责人

C.C.质量受权人

D.D.质量授权人

A.建立药品质量保证体系

B.履行药品上市放行责任

C.建立中药饮片追溯体系

D.保证中药饮片安全、有效、可追溯

A.安全性

B.有效性

C.可靠性

D.质量可控性

A.具有药品生产资格的企业

B.具有药品经营资格的企业

C.药品上市许可持有人

D.具有药品研制资格的企业

A.名称

B.剂型

C.规格

D.产品批号、有效期