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[单选题]

某医疗器械产品标示的批准文号是:鲁食药监械(准)字2006第2260058号,该医疗器械产品属于第几类管理()。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第1题

下列哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()。

A.国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号

B.赣食药监械(准)字2004第223XXXX号

C.浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号

D.国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号

E.国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

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第2题

下列哪个批准文号是代表药品()

A.国妆特字G20100881

B.国食健字G20100270

C.国药准字S45002214

D.国食药监械(进)字2013第2402999号

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第3题

以下批准文号代表药品的是()

A.国药准字Z20073151

B.京妆20160001

C.赣械注准20202140277

D.卫消字(2020)第0002号

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第4题

第一、二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。()
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第5题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

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第6题

第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第7题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及()等进行检查并记录

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

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第8题

医疗器械出库时,发现以下哪些情况不得出库()

A.医疗器械包装出现破损

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.封口不牢、封条损坏等问题

E.医疗器械产品功能失效

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第9题

医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械()的安全管理。

A.产品安全

B.人员

C.制度

D.技术规范

E.设施

F.环境

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第10题

一个医疗器械产品在中国上市销售和使用的通行证是()。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械新产品证书

D.营业执照

E.医疗器械注册证书

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第11题

医疗器械经营企业可以购进未取得产品注册证的医疗器械。()
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