题目
A.偏差处理过程应包括偏差评估
B.风险评估报告结果显示没有质量风险,企业的质量管理工作才是真的好
C.企业的质量风险的评估范围应当全面覆盖质量管理体系各关键要素及全过程
D.企业应将计算机系统纳入质量风险评估内容
E.偏差处理应与风险级别相匹配
第1题
A.A.重大的偏差开展偏差原因调查处理
B.B.未评估所有偏差其对产品质量的潜在影响
C.C.存在偏差不报、漏报现象
D.D.偏差处理程序不完善,未明确管理部门、责任人
第2题
A.确保在与质量相关的程序中出现的偏差能被记录、调查并评估其对产品的影响
B.规范发生偏差时应如何报告、调查并处理
C.减少因偏差造成产品质量问题
D.规范上下游客户管理
E.避免偏差的再次发生,最终确保产品的质量和法规符合性
第6题
A.工作空闲时进行评估
B.设计阶段或者开始实行前评估
C.收集一定数据时定期回顾评估
D.发现偏差时立即进行评估
E.药监部门检查前进行评估
第7题
A.操作风险评估是指操作风险所有人持续识别、评估并报告业务流程的操作风险及其控制状况的过程
B.商业银行通常采用定性与定量相结合的方法来评估操作风险
C.操作风险评估是一种银行操作风险管理手段
D.定性分析方法主要基于对内部操作风险数据和外部数据进行分析
第8题
A.评估应按照正确的方法,重新测算建设规模需求
B.评估应着重分析被评报告选用的建设标准、规模测算过程是否正确
C.评估应着重分析被评报告引用的基础数据是否合理
D.项目建设规模需求分析结果即为项目建设规模
第10题
A.召回已销售的不符合规定药品
B.立即申请复验,等待复验结果出具后再做处理
C.立即深入进行自查,开展偏差调查,进行风险评估
D.根据调查评估情况采取必要的风险控制措施
E.申请复验期间,对不符合规定药品的风险控制继续执行
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