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[判断题]

申请人在药品注册申请受理前同时向多个药品检验机构提出药品注册检验的,以先受理的机构为准。()

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第1题

药品注册申请受理后,审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,应责令申请人撤回药品注册申请,并依法处理()
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第2题

药品上市后提出的补充申请,需要核查、检验的,参照有关药品注册核查、检验程序进行。()
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第3题

境外生产药品的药品注册检验由药品审评中心组织口岸药品检验机构实施。()
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第4题

申请人在完成下列()工作后,可以向相关机构提出药品注册检验?

A.A.支持药品上市的药学相关研究

B.B.确定质量标准

C.C.商业规模生产工艺验证

D.D.商业销售规模评估

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第5题

申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向()提出申请。

A.A.药品检验机构

B.B.药品审评中心

C.C.药品监督管理部门

D.D.药品注册中心

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第6题

药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明的,药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。()
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第7题

申请人在完成()工作后,可以提出药品上市许可申请。

A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究

B.确定质量标准

C.完成商业规模生产工艺验证

D.做好接受药品注册核查检验的准备

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第8题

药品注册的技术审评机构是()。

A.药品审核查验中心

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.药品审评中心

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第9题

主管药品注册检验的法定专业机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

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第10题

当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向()机构申请复检?

A.原药品检验机构

B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

D.当事人自行选定的第三方药品检验机构

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