题目
第7题
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
第10题
A.原药品检验机构
B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
C.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
D.当事人自行选定的第三方药品检验机构
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