申请人在完成（）工作后，可以提出药品上市许可申请。

A.药学

B.产品质量标准

C.药理毒理学

D.药物临床试验

A.A.支持药品上市的药学相关研究

B.B.确定质量标准

C.C.商业规模生产工艺验证

D.D.商业销售规模评估

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请和境外生产药品再注册申请

此题为判断题(对，错)。

A.应当及时书面告知药品审评中心

B.应当撤回原注册申请

C.可在补充研究后重新申报

D.可以补充申请，提交变更后的资料

A.上市前

B.上市后

C.申请前

D.申请后

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

A.A.在规定期限内完成研究

B.B.在1年内完成研究

C.C.在5年内完成研究

D.D.在10年内完成研究

A.有害反应监测

B.不良反应监测

C.安全事件监测

D.副作用监测