题目
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
第2题
【89-90】 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I 期临床试验
D.药理毒理研究
第4题
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
第6题
A.附条件批准药品注册证书的有效期
B.附条件批准药品的适用范围
C.上市后需要继续完成的研究工作
D.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限
第8题
GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学(即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害)的要求。()
第9题
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床研究
新药上市后的监测是属于
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