应用PAT对制药生产的中间过程进行控制时，应（)。

A.A.实时测量、关键质量属性、工艺的性能、最终产品的质量

B.B.在线测量、关键质量属性、工艺参数、最终产品的质量

C.C.实时测量、质量标准、关键工艺参数、最终产品的质量

D.D.在线测量、质量标准、工艺的性能、最终产品的质量

E.E.以上都不正确

A.大大变宽公差范围

B.修订过程，改进工艺，修改操作规程，优化工艺参数，推广新材料，新工艺，新技术

C.检修，改造或更新设备，改造、增添与公差要求相适应的更精度较高的设备

D.对关键过程、特殊工种的操作人员进行技术培训

A.工艺条件

B.工艺卡片

C.工艺指标

D.工艺管理

A.选控制的对象应是影响产品质量的关键特性(质量特性、质量指标、工艺参数)。这些特性能够计量(或计数)，并且在技术上可以控制

B.收集预备数据，组数≥25组，在实际应用中最好取30组

C.抽样时，应保证组内样品在基本相同的条件下生产

D.抽样时间间隔(子组间隔)是根据过程稳定性和生产量来确定的。抽样间隔一般在达到控制状态前较短而在达到控制状态后可加长

A.顾客的需要

B.工艺上有特殊要求，对后续过程有重大影响的过程

C.关键质量特性，关键部位

D.易出现质量量问题

A.关键参数

B.关键人员

C.关键帐号

D.关键命令

A.项目总工

B.项目质量总监

C.项目经理

D.项目生产经理

A.质量目标

B.施工总体部署

C.保证体系

D.质量控制过程与手段

E.关键过程和特殊过程作业指导书

A.重要的零件

B.关键的组成部分

C.重要的参数

D.原材料