药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（) A.医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害

A、一般药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起10日内报告

B、新的、严重的药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起15日内报告

C、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，3日内上报

D、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，立即上报

下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（）。

A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C．不用报告任何已知的不良反应

D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应

E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告

不良反应的报告程序和要求正确的是

A．药品不良反应报告实行越级、定期报告制度

B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

E．新的、严重的不良反应应于1个月内报告

不良反应的报告程序和要求正确的是

A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

E、新的、严重的不良反应应于15d内报告

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）

A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A、不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B、我国实行药品不良反应监测制度

C、严重的药品不良反应应于24小时内报告

D、制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报

E、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C、药品群体不良事件

D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应