题目
A、一般药品不良反应报告程序:发现或者获知之日起10日内报告
B、新的、严重的药品不良反应报告程序:发现或者获知之日起15日内报告
C、死亡病例的不良反应报告程序:在获知或者发现死亡病例后,3日内上报
D、死亡病例的不良反应报告程序:在获知或者发现死亡病例后,立即上报
第1题
A.一般药品不良反应须30日内上报
B.新的药品不良反应15日内上报
C.死亡病例或是群体事件应立即上报
D.严重不良反应30日内上报
第2题
医疗机构发现新的药品不良反应报告和死亡药品不良反应报告的上报时限是
A、90日,立即
B、15日,10日
C、15日,立即
D、立即,90日
E、30日.15日
第6题
B死亡病例须立即上报
C药品群体不良事件应立即报告并组织调查,必要时可越级
D其他药品不良反应应当在30日内报告
E有随访信息的,应当及时报告
第7题
A.发现新的严重不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例应当立即报告
C.有随访信息的,应当及时报告
D.其他药品不良反应应当在20日内报告
第11题
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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