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[多选题]

关于超说明书用药处方权限及管理,以下说法正确的是()

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内使用

B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用

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第1题

关于超说明书用药处方权限及管理,以下说法错误的是()

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用

B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用

E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料

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第2题

以下关于儿童超药品说明书的说法错误的是()

A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏

B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治

C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长

D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药

E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病

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第3题

关于超说明书用药相关规定错误的是下列哪一项()

A.超说明书用药时,医生应充分告知患者可能获益和存在的治疗风险,住院患者必须签署相关知情同意书

B. 门诊医生若需超说明书用药时,医生可以不在处方上注明用药原因并再次签字

C. 医教部和药学部门开展对超说明书用药的监督检查工作

D. 未经许可的超说明书用药将视为不合理用药纳入科室和个人考核管理

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第4题

以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是()

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

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第5题

根据我院《处方点评管理及考核制度(2017年版)》,下列情况不属于超常处方的是()

A.无适应证用药

B. 无正当理由超说明书用药(未经药事委员会批准重点监控药物不得超说明书用药)

C. 药品剂型或给药途径错误的

D. 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

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第6题

以下关于儿童超药品说明书的用药原因的说法正确的是()

A.说明书自身的局限性

B.厂家利益与药品价值的博弈

C.执业行为不规范

D.儿童超药品说明书用药原因

E.以上都对

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第7题

()首次提出超说明书用药。

A.2011月,卫生部出台的《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》(卫办医政发[2011]112

B.《中国国家处方集化学药品与生物制品卷(儿童卷)》

C.卫生部(2011)全国专科医院“医疗质量万里行”检查

D.卫生部(2013)等级医院复审

E.目前我国尚无明确立法来管理超说明书用药行为

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第8题

超说明书用药是指所开具处方中有禁忌症用药。()
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第9题

超说明书用药是指所开具处方中有不合理用药的。()
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第10题

以下关于超说明书用药,说法正确的是()
A.超说明书用药(Off-labeluse)系指临床在应用该药品时,超出了国家食品药品监督管理局(SFDA)对该药品的许可内容,包括未批准的适应症、适应年龄组、用药途径、用法和剂量等

B.禁止未经SFDA批准,以实验研究为目的的超说明书用药

C.医师不得使用未经医院批准的超说明书用药。若违规使用,发生医疗差错、纠纷、事故、将按医院有关规定处理

D.超说明书用药是不合理用药

E.医院对超说明书用药实施动态监测,并组织相关专家对其临床使用的有效性及安全性进行评价

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