关于超说明书用药相关规定错误的是下列哪一项（）

在决定超说明书用药后，双方充分权衡获益与风险，落实知情同意，以免医疗纠纷

A.正确

B.错误

A.必须选择疗效确切、不良反应小的药物

B.进行充分的效益/风险分析

C.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案

D.超说明书用药需保护患者的知情权并尊重其自主决定权

药品说明书是判断用药行为是否得当最具（）的依据

格式：A．法律效力

B．道德效应

C．法律效应

答案：

3、在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。（）

A．法律效力

B．道德效应

C．法律效应

答案：

3、在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。（）

格式：

A.医生

B.药师

C.患者

D.医药代表

美国食品药品管理(FDA)也曾对超说明书用药发表声明：“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物，对于上市后药品，医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内，在某些情况下，医学文献报道的‘超说明书用药’是合理的”

A.正确

B.错误

A.完善和规范说明书的审批

B.制定有效的合理用药规范和指南

C.鼓励企业开展临床研究，及时更新说明书

D.医生、药师、患者的培训

A.正确

B.错误

A.超适应证用药

B.超剂量和疗程用药

C.超给药途径用药

D.无儿童用药信息用药

E.超禁忌症用药

A．超适应症用药

B．超推荐用药剂量用药

C．超用药途径用药

D．超适应人群用药

E．以上全是