题目
A.医疗器械标准化技术委员会
B.市场司
C.安监司
D.药典委员会
E.注册司
第5题
A.生产
B.经营
C.使用
D.研发
第6题
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第9题
A.国家标准、行业标准
B.国家标准、国际标准
C.国家标准、企业标准
D.行业标准、企业标准
第10题
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.县级以上地方人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
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