题目
A.不配合实施现场核查的
B.现场核查时生产设备设施不能正常运行的
C.存在隐瞒有关情况或提供虚假申请材料的
D.其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的
第1题
A.不配合实施现场核查的;
B.现场核查时生产设备设施不能正常运行的;
C.存在隐瞒有关情况或提供虚假申请材料的;
D.其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的。
第2题
A、5
B、10
C、20
D、30
第4题
第5题
A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。
B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,通知药品核查中心在审评后组织实施核查
C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,应当同时告知申请人
D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评
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