题目
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
第2题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
第3题
A.与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.保证医疗器械质量的管理制度
D.与生产的医疗器械相适应的研发能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
第4题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
第5题
第6题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
第8题
A.有与从事精神障碍诊断、治疗相适应的精神科执业医师、护士
B.有满足开展精神障碍诊断、治疗需要的设施和设备
C.有完善的精神障碍诊断、治疗管理制度和质量控制制度
D.配备从事心理治疗的人员
第10题
A.负责特种设备安全监督管理的部门
B.国家安全监督管理总局
C.中华人民共和国住房和城乡建设部
D.国家能源局
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