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[多选题]

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:()。

A.与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C.保证医疗器械质量的管理制度

D.与生产的医疗器械相适应的研发能力

E.产品研制、生产工艺文件规定的要求

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第1题

从事医疗器械生产活动,应当具备哪些条件?

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第2题

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件()

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C.有保证医疗器械质量的管理制度

D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

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第3题

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件()(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
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第4题

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:()(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求此题为判断题(对,错)。
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第5题

从事医疗器械生产活动,应当具备()条件

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C.有保证医疗器械质量的管理制度

D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

E.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

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第6题

从事医疗器械生产活动,应当具备的条件()

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备

C.有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求

D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

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第7题

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.疫苗临床试验基地

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第8题

从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:()

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.以上均正确

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第9题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定,从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

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第10题

《建设工程安全生产管理条例》规定施工单位应当具备安全生产条件。同时,《安全生产许可证条例》进一步明确规定,国家对()实行安全生产许可制度。上述企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。

A.矿山企业

B.建筑施工企业

C.危险化学品企业

D.大型商场

E.医疗器械

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