题目
A.医师
B.护士
C.药师
D.患者及家属
第1题
A.持有人是药品安全责任的主体,应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员,建立健全相关管理制度
B.持有人应当按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
C.境外发生的严重不良反应应当自持有人发现或获知严重不良反应之日起30日内报告,其他不良反应纳入药品定期安全性更新报告中
D.对提示药品可能存在质量安全问题的,持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查
第2题
第3题
A.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.必要时可以越级报告
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》及《药品不良反应/事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第6题
A.在1日内
B.在2日内
C.在3日内
D.立即
第7题
A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
第8题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是()
A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告
B.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
C.对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.以上均正确
第9题
A.立即停止使用该药物,拔除静脉通道
B.立即报告主管医生或值班医生,遵医嘱用药
C.记录患者病情及抢救过程
D.立即报告科主任、护士长、护理部、药学部,填写药物不良反应报表
第10题
药品不良反应报告原则是
A、可疑即报
B、发现即报
C、可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D、可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好
E、可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
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