题目
A.当研究人员希望再次使用研究资料或获得补充资料时,不必再告知参与者。
B.当研究对于特定的可以被辨识的个人,产生了新的敏感性的信息时,研究者应重新取得参与者的知情同意。
C.研究者在与参与者见面时,双方都应该使用面具。
D.在其他研究者需要使用相关研究资料时,研究者可以出售这些资料,并与参与者分享收入。
第2题
A.A.理解GCP法规以及研究者协议:合同,合规
B.B.理解临床医生和临床研究者的区别,严格执行批准的研究方
C.C.类似药物临床研究方面适当的技能和经验
D.D.具有相关的资质证明-临床研究者及其他辅助研究人员
E.E.以上所有
第9题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.以上都是
第10题
A.小组焦点访谈一般参与者为5-12人
B.应挑选具有同质性的研究对象
C.最好选择研究者和参与者都是陌生人
D.访谈小组中应该由个别健谈的人主导谈话
E.可以节约时间
第11题
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药
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