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[多选题]

下列哪三个动力学参数属于生物利用度、生物等效性评价最重要的指标?()

A.AUC

B.Cmax

C.Ka

D.K

E.Tmax

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第1题

有关生物利用度的描述,错误的是()。

A.生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度

B.生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度

C.静脉注射药物的生物利用度是100%

D.首过效应大,生物利用度也大

E.生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响

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第2题

以下关于生物利用度的表述,正确的是()?

A.药物被吸收进入血液循环的速度与程度

B.生物利用度是衡量制剂疗效差异的重要指标

C.生物利用速度常用达峰时间评价,达峰时间短,药物吸收快

D.生物利用程度为药物进入血液循环的多少,可通过血药浓度-时间曲线下面积AUC表示,与药物吸收总量成正比

E.生物利用度应该用峰浓度Cmax、达峰时间tmax和血药浓度-时间曲线下面积AUC三个指标全面地评价

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第3题

临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行实施。()
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第4题

首过消除明显的药物()。

A.生物利用度低,药效低

B.生物利用度高,药效低

C.生物利用度高,药效高

D.生物利用度低,药效高

E.生物利用度低,毒性低

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第5题

关于药物剂型方面叙述错误的是()

A.同一种药物制成不同剂型,所起的作用及不良反应有所不同

B.同一种药物制成同一种剂型,药物的疗效和毒性也相同

C.利用生物度来评价药物的疗效

D.生物利用度是指药物制剂被机体吸收利用的程度

E.生物利用度分为绝对生物利用度相对生物利用度

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第6题

对生物利用度的说法正确的是()
对生物利用度的说法正确的是()

A.要完整表述一个生物利用度需要AUC,Tm两个参数

B.程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值

C.溶解速度受粒子大小,多晶型等影响的药物应测生物利用度

D.生物利用度与给药剂量无关

E.生物利用度是药物进入大循环的速度和程度

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第7题

关于生物等效性研究基本要求描述错误的是()

A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑

B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性

C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究

D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂

E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价

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第8题

药物的临床试验研究内容不包括()。

A.药物耐受性试验

B.药物急性毒性试验

C.生物等效性试验

D.药物上市后再评价

E.药代动力学

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第9题

栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是融变时限()
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第10题

精神类药物药代动力学特点是()

A.胃肠道吸收快

B.生物利用度差异大

C.血浆消除缓慢

D.主要通过肝脏代谢,肾排泄率低

E.以上均是

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