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[单选题]

关于生物等效性研究基本要求描述错误的是()

A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑

B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性

C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究

D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂

E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价

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第1题

药物的临床试验研究内容不包括()。

A.药物耐受性试验

B.药物急性毒性试验

C.生物等效性试验

D.药物上市后再评价

E.药代动力学

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第2题

下列关于血液循环描述错误的选项是()。

A.肺循环主要进行气体交换

B.体循环主要供氧和营养物质并运走代谢废物

C.肌注给药药物只进入局部血管

D.静脉给药药物进入血液循环。

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第3题

申办者在拟定试验方案时,应当有足够的有效性和安全性数据以支持其()

A.给药途径

B.给药剂量

C.持续用药时间

D.以上均是

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第4题

下列关于nifedipine描述,错误的是()。

A.对高血压者和正常血压者均有降压作用

B.对伴有缺血性心脏病高血压者慎用

C.降压时伴心率增加

D.降压时也伴肾素活性增加

E.常与β受体阻断药合用,增强降压作用

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第5题

药物临床试验伦理审查的申请人是谁?()

A.申办方

B.合同研究组织(CRO)

C.研究者

D.药研机构

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第6题

治疗支气管哮喘时β2肾上腺素受体激动药用药方式首选:()

A.吸入给药

B.静脉输注

C.肌肉注射

D.口服给药

E.舌下给药

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第7题

不推荐用于长期癌痛治疗的给药途径是()。

A.口服给药

B.直肠给药

C.经皮肤给药

D.舌下含服给药

E.肌内给药

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第8题

CA024研究显示,白蛋白紫杉醇单周给药方案的疗效和安全性更优。()
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第9题

对洛美沙星进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药两种方式。静脉给药100mg的AUC为50μg?h/ml,口服给药200mg的AUC为40μg?h/ml,则洛美沙星的绝对生物利用度是()?

A.10%

B.20%

C.40%

D.60%

E.80%

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第10题

细胞毒多数药物的给药剂量是()

A.固定剂量给药

B.按照体重给药

C.按照体表面积给药

D.按照肝肾功能考虑给药

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