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[单选题]

《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》是药品经营企业开展冷链药品

A.购进、储存管理的基本准则和操作标准。

B.储存、出库管理的基本准则和操作标准。

C.储存、运输管理的基本准则和操作标准

D.购进、出库管理的基本准则和操作标准。

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第1题

药品经营管理的含义是指药品经营企业对药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、配送以及药品告价格、销售、售后服务等进行的一系列经营活动进行管理的过程。()
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第2题

在核准地址以外的场所储存药品等典型违法表现形式不包括()。

A.企业周边存在非法仓库

B.企业在仓库以外的场所储存药品

C.企业采用未经验证或者不符合要求的冰柜储存冷藏、冷冻品种的

D.在注册的地址存放药品

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第3题

我国GSP的适用范围是()。

A.内经营药品的专营企业和药品研发机构

B.我国境内所有与药品使用、买卖相关的企业

C.我国境内经营药品的专营或者兼营企业

D.内从事药品使用、运输、储存的企业和机构

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第4题

GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。()
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第5题

新修订药品GSP适用的对象包括()。

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业销售药品

D.药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的

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第6题

The drugs under special control shall be provided with the storage facilities meeting

A.A.经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。

B.B.应该为特殊控制下的药品提供储存设施,以满足国家要求。

C.C.特殊控制的药品应该获得满足国家条款的储存条件。

D.D.经营特殊管理的药品应该获得满足国家条款的储存条件。

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第7题

关于药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定,下列说法不正确的是()。

A.药品的购销行为由企业负责,承担法律责任

B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件

D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂

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第8题

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()。

A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算

B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等

C.直接吊销药品相关批准证明文件

D.责令改正,警告

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第10题

冷藏、冷冻药品到货验收操作正确的是()

A.A.冷藏药品在冷藏车内验收

B.B.冷藏药品搬运至待验区验收

C.C.冷藏、冷冻药品到货没有附带存储和读取温度监测数据的记录仪

D.D.冷藏、冷冻药品到货验收必须要有在途运输合格记录,方可验收。

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订(),约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.委托协议

B.储存协议

C.购销协议

D.配送协议

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