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[判断题]

GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。()

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第1题

药品经营管理的含义是指药品经营企业对药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、配送以及药品告价格、销售、售后服务等进行的一系列经营活动进行管理的过程。()
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第2题

根据GSP的规定,药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售等相关记录,记录及相关凭证应该至少保存()年。

A.A.5

B.B.2

C.C.3

D.D.1

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第3题

我国GSP的适用范围是()。

A.内经营药品的专营企业和药品研发机构

B.我国境内所有与药品使用、买卖相关的企业

C.我国境内经营药品的专营或者兼营企业

D.内从事药品使用、运输、储存的企业和机构

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第4题

新修订药品GSP适用的对象包括()。

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业销售药品

D.药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第6题

企业应当在药品()等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

A.采购

B.储存

C.销售

D.运输

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第7题

药品经营企业全过程的质量管理包括()

A.计划购进

B.入库验收

C.入库养护

D.出库复核

E.售后服务

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第8题

根据GSP的规定,药品批发企业中具有大学本科以上学历,且必须是执业药师的人员是()。

A.企业负责人

B.企业质量管理工作人员

C.销售人员

D.企业质量负责人

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第9题

实施GSP的目的是加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保证药品质量,保障人民用药安全、有效。()
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第10题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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