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第1题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
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第2题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托()企业销售。
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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的()。
A.生产和销售
B.生产和检验
C.生产和供应
D.生产和经营
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第4题
《药品管理法》第三十二条指出MAH可以自行生产药品,也可以委托生产,所以MAH只要找到符合条件的药品生产企业,即可委托生产所持有的药品。()
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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第6题
()委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
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第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订(),约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
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第9题
药品不良反应应由()考察上报。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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第10题
药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者()。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.第三方平台
D.互联网信息企业
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