题目
A.伦理培训
B.保护受试者
C.医学试验的实施
D.伦理审查
第1题
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
第3题
A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理
C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
第5题
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
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