以下不属于药物临床试验中受试者权益保障的三大角色的是：（)

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.机构

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全，特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

A.申办方、一年

B.伦理委员会、一年

C.伦理委员会、半年

D.申办方、半年

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.试验有关的监查员

B.稽查员

C.管理部门视察人员

D.申办方代表

A.经申办者同意

B.经伦理委员会的同意

C.经申办者和伦理委员会的同意

D.经当地药品监督管理部门的同意

A.申办方

B.合同研究组织（CRO）

C.研究者

D.药研机构

A.申办方

B.CRO

C.临床试验机构

D.受试者

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