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(),应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.变更质量管理人员

B.企业分立

C.合并

D.跨原辖地迁移

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第1题

进行临床试验时应当符合()法规的要求。A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》B.《医疗器械临床试验

进行临床试验时应当符合()法规的要求。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械分类规则》

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第2题

生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》

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第3题

《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》的()

A.注册

B.发证

C.换证

D.变更及监督管理

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第4题

体外诊断试剂经营企业(批发)。开办申请应依据()。

A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)。》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》

E.《医疗器械经营许可证管理办法》

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第5题

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:() ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:() ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

A.①②③④⑤

B.①②③⑤

C.①③④⑤

D.①③④

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第6题

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()
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第7题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第8题

有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第9题

《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。()
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第10题

《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。()
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