题目
A.变更质量管理人员
B.企业分立
C.合并
D.跨原辖地迁移
第1题
进行临床试验时应当符合()法规的要求。
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《医疗器械分类规则》
第4题
A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)。》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》
E.《医疗器械经营许可证管理办法》
第5题
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:() ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械
A.①②③④⑤
B.①②③⑤
C.①③④⑤
D.①③④
第7题
第8题
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
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