题目
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
第1题
A.不大于最小风险,特定类型的研究
B.免除审查不适用于涉及囚犯的项目及CFDA监管项目
C.免除审查决定由伦理委员会做出
D.对之前会议审查批准通过的研究进行的定期/年度跟踪审查
E.免除审查项目不需要进行持续审查等跟踪审查,除非发生方案修正后不再符合免审标准
第4题
B、作必要的修正后同意:研究项目作必要的修正后,需再经复审确认是否满足批准研究的标准
C、不同意:研究本身是不符合伦理的,或即使通过修改方案或补充资料信息,也无法满足“同意”研究的标准
D、终止/暂停已批准的研究:研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题,需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者
第5题
A.施工总布置、分区规划是否合理
B.工程材料质量证明文件是否齐全有效
C.施工资源配置是否满足合同要求
D.质量控制点的设置是否正确
E.安全技术措施是否切实可行
第8题
A.审查编制依据的合法性、时效性以及适用范围
B.审查采用预算单价计算安装费用时的单价是否合适、工程量计算是否符合规则要求
C.审查采用概算指标计算安装费时的指标是否合理、计算结果是否达到精度要求
D.审查设备采购流程及运输方式是否合理合规
E.审查需要计算安装费的设备数量及种类是否符合设计要求
第9题
A.案件是否具备起诉条件
B.委托人的诉讼请求是否违背法律、政策和社会公德
C.委托人的诉讼请求有无事实根据,有无相应的证据予以证明
D.是否超过诉讼时效期限
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