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[单选题]

跟踪审查的内容包括()

A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容

C.是否发生严重不良反应或者不良事件

D.是否需要暂停或者提前终止研究项目

E.以上都是

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第1题

可以免除审查的类别不包括()

A.不大于最小风险,特定类型的研究

B.免除审查不适用于涉及囚犯的项目及CFDA监管项目

C.免除审查决定由伦理委员会做出

D.对之前会议审查批准通过的研究进行的定期/年度跟踪审查

E.免除审查项目不需要进行持续审查等跟踪审查,除非发生方案修正后不再符合免审标准

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第2题

施工方案的审查应包括程序性和内容性审查,内容性审查应审查施工方案是否具有()。

A.针对性

B.指导性

C.可操作性

D.先进性

E.经济性

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第3题

伦理委员会的工作职责不包括()

A.需要对试验协议内容进行审核

B.需要对试验方案及其修正案进行审核

C.需要对招募程序进行审核

D.需要对本中心的试验项目进行定期审查

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第4题

决定项的标准是:()。
A、同意:符合批准研究的标准

B、作必要的修正后同意:研究项目作必要的修正后,需再经复审确认是否满足批准研究的标准

C、不同意:研究本身是不符合伦理的,或即使通过修改方案或补充资料信息,也无法满足“同意”研究的标准

D、终止/暂停已批准的研究:研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题,需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者

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第5题

项目监理机构对施工组织设计进行审查的内容有()。

A.施工总布置、分区规划是否合理

B.工程材料质量证明文件是否齐全有效

C.施工资源配置是否满足合同要求

D.质量控制点的设置是否正确

E.安全技术措施是否切实可行

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第6题

医务部对可是递交的进行审查,审查的内容有申报的新技术、新项目是否具有科学性、()

A.安全性

B.先进性

C.可行性

D.效益性

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第7题

商务标主要包括哪些内容()?

A.项目管理机构

B.资格审查资料

C.已标价工程量清单

D.拟分包项目情况表

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第8题

关于设备安装工程概算审查内容的说法,正确的有()。

A.审查编制依据的合法性、时效性以及适用范围

B.审查采用预算单价计算安装费用时的单价是否合适、工程量计算是否符合规则要求

C.审查采用概算指标计算安装费时的指标是否合理、计算结果是否达到精度要求

D.审查设备采购流程及运输方式是否合理合规

E.审查需要计算安装费的设备数量及种类是否符合设计要求

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第9题

是否接受当事人的委托,审查内容主要包括()。

A.案件是否具备起诉条件

B.委托人的诉讼请求是否违背法律、政策和社会公德

C.委托人的诉讼请求有无事实根据,有无相应的证据予以证明

D.是否超过诉讼时效期限

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第10题

归档文件()的鉴定,包括审查科技文件内容的记录是否准确,图物是否一致,同一对象不同类别文件间的图形、数据是否准确一致。

A.及时性

B.完整性

C.准确性

D.成套性

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