在医疗器械临床试验检查中，以下哪些情况不符合要求（)。

A.A.首次伦理审查同意日期

B.B.首例受试者分配入组日期

C.C.首例受试者签署知情同意书日期

D.D.首例受试者筛选合格日期

A.伦理、适当

B.伦理、不得

C.卫生健康、可以

D.道德、适当

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.A.伦理委员会

B.B.申办者

C.C.研究者

D.D.临床试验机构

A.A.道德

B.B.科学

C.C.伦理

D.D.卫生健康

A.A.24小时

B.B.48小时

C.C.5个工作日

D.D.15个工作日

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

A.选择的临床试验机构需具有二级甲等以上资质

B.选择的临床试验机构需具有三级甲等资质

C.选定的临床试验机构完成备案

D.临床试验机构中的主要研究者完成备案

E.主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验

A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

B.美国(FDA)批准的医疗器械

C.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

D.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的