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根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,将药品分为处方药和非处方药。()

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第1题

药品分类管理的依据是()

A.根据药品的上市时间

B.根据药品名称

C.根据药品的安全性

D.根据药品的原辅材料

E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

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第2题

从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为处方药和非处方药。()
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第3题

超说明书用药定义是指药品使用的()等信息不在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

A.适应证、给药剂量及疗程、给药途径、适用人群

B.适应证、给药剂量及疗程、给药频次、适用人群

C.适应证、给药剂量及疗程、给药设备、适用人群

D.适应证、给药剂量及疗程、给药用量、适用人群

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第4题

根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药

C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

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第5题

药品注册申请包括:()。

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

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第6题

以下不属于药品陈列的基本原则的是()。

A.药品与非药品分开

B.内用药与外用药分开

C.处方药与非处方药分开

D.需冷藏的药品与其他药分开

E.剂型不同分开

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。
根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。

A.现代药和传统药

B.处方药与非处方药

C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第8题

在标签或说明书上印刷规定标志的是()

A.处方药,非处方药

B.特殊管理药品处方药

C.特殊管理药品处方药外用药品

D.特殊管理药品,外用药品,非处方药

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第9题

临床试验方案一般不考虑试验药品的:()

A.给药途径

B.给药剂量

C.用药价格

D.给药次数

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第10题

药品所含成分的含量不符合药品标准规定的()。

A.假药

B.劣药

C.处方药

D.非处方药

E.新药

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