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[多选题]

根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及患者使用前的消毒或灭菌要求,将医疗器械分为三类,以下属于低度危险性物品的是()

A.听诊器

B.体温表

C.压舌板

D.血压计

E.呼吸机管路

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第1题

—次性医疗器械的管理,以下不正确的是()

A.一次性医疗器械可以重复使用

B.一次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用

C.使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用

D.使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告;同批未用过的物品应封存备查

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第2题

一次性使用的医疗器械目录中的产品在安全有效的消毒后可再次使用。()
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第3题

医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照国务院卫生主管部门制定的()和管理的规定进行处理

A.使用

B.维护

C.保养

D.消毒

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第4题

医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第5题

甲醛适用于什么和什么的消毒与灭菌()

A.不耐热、不耐湿的医疗器械和精密仪器

B.耐热、耐湿的医疗器械和精密仪器

C.耐热、不耐湿的医疗器械和仪器

D.不耐热、耐湿的精密仪器和医疗器械

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第6题

下列有关隔离技术的表达中,错误的是()

A.与患者直接接触的相关医疗器械、器具、轮椅、心电图机等必须专人专用,按时消毒

B.接触多重耐药菌感染患者或定植患者的伤口、溃烂面、粘膜、血液、体液、引流液、分泌物、排泄物时,应当戴手套,必要时穿隔离衣

C.与患者直接接触的相关医疗器械、器具及物品如听诊器、体温表、输液架等应专人专用,并及时消毒处理

D.完成诊疗护理操作后,要及时脱去手套和隔离衣,并进行手卫生

E.轮椅、床旁心电图机等不能专人专用的医疗器械、器具及物品要在每次使用后擦拭消毒

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第7题

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第8题

医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。()
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第9题

以下关于医疗器械不良事件描述正确的有()
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系

B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案

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第10题

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足()万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。

A.1

B.2

C.3

D.4

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