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[多选题]

《医疗器械经营许可证》上载明有以下事项:许可证编号、()、()、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、()、库房地址、发证部门、发证日期、()

A.企业名称

B.法定代表人

C.质量负责人

D.经营范围

E.有效期

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第1题

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更,其中许可事项变更包括以下哪几种()

A.经营场所

B.经营方式

C.经营范围

D.库房地址

E.企业名称

F.法定代表人

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第2题

医疗器械标签一般应当包括()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.经营日期,使用期限或者失效日期

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第3题

《餐饮服务许可证》应当载明的内容:()。

A.单位名称

B.地址

C.类别

D.发证日期

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第4题

药品经营许可证应当标明(),到期重新审查发证。

A.经营方式

B.有效期

C.经营范围

D.注册地址

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第5题

《药品经营许可证》的许可事项变更包括()

A.仓库地址、仓库面积增减

B.经营方式

C.经营范围

D.企业法定代表人

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第6题

医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第7题

生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,情节严重的,责令()(),直至由原发证部门()医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.停产

B.停业

C.吊销

D.撤销

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第8题

符合《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形有()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第9题

有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

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第10题

应申领进出口货物许可证的商品,必须在报关单“许可证号”栏内填报商务部及其授权发证机关签发的进出口货物许可证编号。一份报关单允许填报2个许可证号。()
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