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[单选题]

负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是()。

A.省级药品检验所

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药品监督管理局

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第1题

药品网络销售者为药品零售企业的,应当向()负责药品监督管理的部门报告。

A.国家

B.省级

C.设区的市级

D.县级

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第2题

要开办药品生产企业,申请人应向()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地省级工商管理行政部门

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第3题

批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.县级以上地方药品监督管理部门

E.县级以上药品检验机构

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第4题

为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间互联网药品交易提供服务的企业,由()。

A.省级工商行政部门

B.省级药品监督管理部门审批

C.CFDA审批

D.省级卫生计生行政部门

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第5题

()药品监督管理部门负责药品网络交易第三方平台的监督管理。

A.国家

B.省级

C.市级

D.县级

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第6题

用对进口分包装后药品质量负责的是()。

A.使用机构

B.省级食品药品监督管理局

C.接受分包装的药品生产企业

D.提供药品的境外制药厂商

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第7题

药品生产企业发生重大药品质量事故的,应当()。

A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门

B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门

C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门

D.立即报告所在地省级药品监督管理部门

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第8题

某药品生产企业拟对本厂生产的药品做广告宣传。药品生产企业取得药品广告批准文号之后,若拟在异地发布药品广告的要求是()

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.经所在地药品监督部门审查

D.由国家药品监督管理部门审查

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第9题

负责对药物临床研究、药品生产审批的是()

A.省级药品监督管理部门

B.卫生部

C.SFDA

D.FDA

E.以上都不是

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第10题

我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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