题目
A.6%
B.3%
C.2%
D.1%
第3题
A、降低
B、提高
C、不能确定
D、没有影响
第4题
A项目的初始审查申请、年度/定期跟踪审查申请、暂停/终止研究申请一般应采用会议审查方式
A.伦理审查意见为“作必要的修正后同意”,申请人没有按伦理审查意见进行修改,并对此进行了说明,秘书认为有必要提交会议审查的项目
B.本中心发生的与研究干预相关何能相关/关系不确定的SAE/SUSAR,其首次报告,或其随访报告/总结报告中该安全性事件的进展增加了受试者风险
C.其它中心发生的,可能需要重新评估研究的风睑与受益的SAE∕S∪SAR0
D.其他可能需要重新评估研究的风险与受益的安全性信息
E.对于影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的方案违背、持续的方案违背、研究者不配合监查稽有或对违规事件不予已纠正的违背事件
F.结题审查
G.其它不符合简易审查标准的情况
第7题
A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
C.乙毒性中药饮片即使在合法生产情况下,也不允许直销到医院
D.乙毒性中药饮片应该按假药论处
第8题
A.①同时, ②不同时
B.①不同时, ②同时
C.①同时, ②同时
D.①不同时, ②不同时
第9题
A.①同时, ②不同时
B.①不同时, ②同时
C.①同时, ②同时
D.①不同时, ②不同时
第10题
A.①同时, ②不同时
B.①不同时, ②同时
C.①同时, ②同时
D.①不同时, ②不同时
第11题
A.①同时, ②不同时
B.①不同时, ②同时
C.①同时, ②同时
D.①不同时, ②不同时
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