题目
A.伦理审查意见为“作必要的修正后同意”,申请人没有按伦理审查意见进行修改,并对此进行了说明,秘书认为有必要提交会议审查的项目
B.本中心发生的与研究干预相关何能相关/关系不确定的SAE/SUSAR,其首次报告,或其随访报告/总结报告中该安全性事件的进展增加了受试者风险
C.其它中心发生的,可能需要重新评估研究的风睑与受益的SAE∕S∪SAR0
D.其他可能需要重新评估研究的风险与受益的安全性信息
E.对于影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的方案违背、持续的方案违背、研究者不配合监查稽有或对违规事件不予已纠正的违背事件
F.结题审查
G.其它不符合简易审查标准的情况
第1题
A.将客户全球的干系人集中到一个国家召开项目规划会议
B.进行干系人分析以便识别地区政策对需求的影响
C.请求相关的干系人进行需求分析,并分别与他们达成一致意见
D.与相关的干系人开展需求审查研讨会
第2题
A.内部网站、知识库和经验教训数据库
B.即时通讯(IM)和会议
C.视频会议和电话会议
D.电子邮件、信件和备忘录
第3题
A.让合规代表参加最近一次迭代审查
B.邀请合规代表参加需求启发会议
C.让合规团队单独举行会议以审查迭代
D.让独立的合规团队评估迭代结果
第4题
A、授权项目经理以及对项目的理解
B、项目发起人对项目范围、进度计划和预算的批准
C、项目相关方对项目管理计划的正式批准
D、制定风险管理计划供项目相关方审查
第5题
A.启动会议后,将会议纪要发送给利益相关者
B.启动会议结束后立即审查了所有批准
C.为每个文化和时区举行单独的启动会议
D.在启动会议期间验证每个利益相关者的理解
第6题
第7题
哪个部门在提出贷款展期调查意见后,同时应提交风险管理部门出具审查意见。
A.信贷管理部门
B.客户部门
C.财会部门
D.内审部门
第8题
A.项目经理审查项目团队成员的绩效
B.高级管理层分析项目经理的绩效
C.审查项目可交付成果,并做出继续项目的决定
D.记录项目的经验教训,项目收尾
第11题
A.问出资人他所需要的信息如果可以用报告寄给他,是否可以不参加会议
B.和不想参加会议的团队成员讲这些会议的沟通价值
C.编制新的会议规章,让团队遵守
D.请团队所有成员参加团队建设工作
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