题目
第1题
A.所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门
B.所在地设区市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
第3题
A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门
第6题
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
第9题
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.县级以上地方人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
第10题
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第11题
A.生产
B.经营
C.使用
D.研发
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