题目
A.委员中参与本临床试验者不投票
B.有其他背景人员
C.非委员专家需要投票
D.有医学委员
E.有药学委员
第1题
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
第2题
A.有不同性别的委员
B.有医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
C.有来自其他单位的委员
D.委员中参与本临床试验者不投票
E.非委员专家需要投票
第3题
以下关于伦理委员会的说法不正确的是
A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
C、组成成员为专职人员
D、有权审查试验方案的任何修改
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
第4题
A.伦理委员会应由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
B.伦理委员会的成员不可由独立于研究/试验单位之外的人员担任
C.至少5人,性别均衡
D.伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响
第5题
下例关于伦理委员会组成的说法错误的是
A、至少有5人组成
B、包括医学专业和非医学专业人员
C、至少1名非临床研究单位的人员
D、两种民族的人员
E、有法律专业人员参加
第6题
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
A.应有从事非医药相关专业的工作者
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员
第7题
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员
第8题
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由七人组成
E.应有不同性别的委员
第9题
A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织
B.职责为核查临床试验方案的科学性
C.确保受试者的安全、健康和权益受到保护
D.伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
E.主要研究者是当然的伦理委员会成员
第10题
A.至少有5名成员,并有不同性别的成员和法律人士
B.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见
C.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员
D.至少有1名成员来自非科学领域
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!