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[单选题]

下列那项内容不包括在试验方案内?()

A.试验药物介绍

B.研究目的

C.知情同意

D.试验设计

E.病例数

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第1题

下列关于药物临床试验受试者的提法中,正确的是()。

A.受试者参加试验应是自愿的

B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复

C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验

E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字

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第2题

下列哪一条不符合知情同意原则:()。
下列哪一条不符合知情同意原则:()。

A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验

B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险

C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定

D、受试者有权随时撤出研究

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第3题

环境毒理学研究的基本方法主要有: ()。

A.体内试验方法

B.体外试验方法

C.生物化学和分子生物学方面的试验方法

D.物理学和化学方面的试验方法

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第4题

常用的诱发试验不包括()

A.睁-闭眼试验(眼状态敏感试验)

B.过度换气

C.间断闪光刺激

D.睡眠诱发

E.减停药物诱发

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第5题

停电试验完成后,应按单台(组)设备出具试验报告,报告包括试验项目、()、试验对象、试验结论等内容。

A.试验日期

B.试验周期

C.试验计划

D.试验目的

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第6题

下列不属于药学研究的是()

A.药物化学

B.制剂学

C.药物分析

D.药物试验

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第7题

应用拉丁方试验设计,在处理数相同的情况下,试验工作量比随机区组试验大。()
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第8题

开展一项生物学研究,何时开始运用生物统计学知识 ()。

A.获取试验数据之后

B.试验设计做好之后

C.试验设计开始

D.从计算机结果分析开始

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第9题

下列关于保障老年受试者权益的措施说法错误的是:()

A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等

B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解

C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可

D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护

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第10题

关于人体试验的道德原则,说法错误的是()

A.符合伦理审查原则

B.符合医学发展第一的原则

C.符合知情同意的原则

D.符合医学目的的原则

E.符合受试者利益的原则

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