更多“进行临床试验的项目,启动会应该在临床试验备案之前。()”相关的问题
第1题
临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行实施。()
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第2题
向临床试验机构提供的试剂应该贴上临床试验专用标签。()
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第3题
伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查。()
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第4题
药物临床试验暂停时间满3年且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效。()
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第5题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品可以进行临床试验。()
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第6题
国家支持医疗机构开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审,鼓励医疗机构开展创新医疗器械临床试验。()
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第7题
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。
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第8题
药政管理部门可委派检查人员对临床试验进行系统性检查。()
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第9题
为保证临床试验的质量,《药物临床试验质量管理规范》中提到的各种文件均应准备齐全接受稽查。()
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第10题
临床试验报告应当包括临床试验中的所有试验数据,包括受试者编号、年龄、性别、诊断信息等,且需由临床试验操作者、复核者签字,临床试验机构盖章。()
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